厚生労働省は国際規格対応が早い

IEC 60601-1-2という医療器のEMC規制があります。最近、新しい版がでました。欧州やアメリカより早く日本が新規制を導入しました。そんなに早くやらなくてもいいのにと思います。昔は欧州やアメリカの規制状況をみて、それに合わせる形だったのが、今はすぐに新規格に適用。それで古い機種も継続販売するなら、同じく新規格に適用する必要があるので、EMCサイトに確認に持ち込まないといけません。製造業者にとってきつい状況となりました。